在龐大的藥品王國，化學藥品占了多數，其成分成都治療癲癇的醫院復雜，數量龐大，使用普遍，作用巨大，在臨床上發揮著診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對于藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度，化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在于通過標準提高，使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障，促進產品質量整體上得到一定程度的提高，滿足公眾用藥安全的基本要求，與我國現階段制藥工業水平相適應。據了解，《中國藥典》2015年版二部的修訂，收載品種更為科學嚴格，品種幅度增減和修訂力度較大，對藥品的安全性和有效性控制均有所增強，同時增加了現代分析技術的應用。

品种遴选更科学

有数据显示，目前我国批准的化学原料药超过1800个品种，将近1万个文号，化学制剂超过5800个品种，文号超过10万个。同中药和生物制品相比，化药同品种生产企业多，而且企业标准参差不齐，做国家标准的意义可想而知。对药典委来说，如何严格科学地遴选收载品种，也是一个巨大的挑战。

据国家药典委员会化药处负成都治疗癫痫的医院责人介绍，在遴选品种上，他们重点关注原料药与剂型的合理性问题以及标准的安全性有效性项目是否比较完善等，每个新增品种均需通过医学和上海哪家医院治疗癫痫药学评价方可收载。《中国药典》2015年版二部也就是化药部分，收载2603个品种，与《中国药典》2010年版相比，新增492个品种，修订品种有415个。另有一些药品的规格不尽合理，一定程度上影响了临床使用的有效性，《中国药典》2015年版中对此也进行了严格审核，把合理规格收入药典。这些药品包括注射用苯磺顺阿曲库铵、盐酸特拉唑嗪、盐酸特比萘芬、盐酸托烷司琼注射液等等。

通用名称更规范

《中国药典》2015年版还对化学药的通用名称进行了规范，使之符合新形势的发展，更好地为医药事业发展服务。

早在2014年6月，国家药典委名词专业委员会就重新编纂出版了《中国药品通用名称》，以适应我国医药事业迅猛发展的新形势。该版在总结前几版的经验基础上，在词条设计上一改以往仅仅中英或者英中对照两项而无其他内容的刻板，将词条丰富发展为，中国通用名称、英文名、化学结构式、分子式、分子量、化学名/药物描述(英文、中文)CAS登录号和药效分类等十项内容。《中国药典》2015年版就基于这些新要求，将以前不规范的名称重新做了修订。

这位化药处负责人表示，修改后的药品通用名更规范，更具有实用性。比如还原性谷胱甘肽修改为谷胱甘肽;所有吸入给药的气雾剂、粉雾剂均明确加上吸入，涵盖了给药途径;哈西奈德涂膜修改为哈西奈德涂膜剂等等。

增强安全性控制

据国家药典委张伟秘书长介绍，《中国药典》2015年版在有关物质检查项中，增加了正文所涉及448个杂质的结构式、化学名、分子式与分子量等信息。加强了杂质定性和分析方法的科学性，有的方法更为科学，实现对已知杂质和未知杂质的区别控制;设定合理的控制限度，整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性。